Фармацевтический биореактор-ферментёр
Фармацевтический биореактор-ферментёр — это специализированное оборудование, предназначенное для проведения процессов ферментации, культивирования клеточных культур и биосинтеза белков в условиях, соответствующих стандартам качества фармацевтической промышленности (GMP). Такие реакторы применяются при производстве биофармацевтических препаратов, вакцин, моноклональных антител, рекомбинантных белков и других высокотехнологичных лекарственных средств.
Отличительной особенностью биореакторов-ферментёров является их способность обеспечивать строгий контроль параметров среды, таких как температура, pH, растворенный кислород, давление и скорость перемешивания. Это позволяет создать оптимальные условия для роста клеток и получения стабильного, высококачественного продукта.
Как работает фармацевтический биореактор-ферментёр?
Биореактор-ферментёр состоит из герметичной камеры, оснащённой:
- Мешалками (лопастными, турбинными) для равномерного распределения компонентов;
- Системой дозировки питательных сред, ингибиторов и факторов роста;
- Теплообменниками для поддержания постоянной температуры;
- Датчиками pH, DO (растворённого кислорода), температуры и давления;
- Автоматизированной системой управления (PLC/HMI/SCADA).
Каждый этап работы проходит в стерильных условиях, а оборудование может быть оборудовано функцией CIP/SIP (мошке и стерилизации in-place), что соответствует требованиям GMP.
Наши услуги: Производство биореакторов-ферментёров
Мы предлагаем комплексное решение от проектирования до реализации, включая:
- Разработку проектной документации под конкретный тип культуры или продукта;
- Выбор материалов (AISI 316L, титан, никель) и конфигурации системы;
- Изготовление камер объемом от 50 литров до 5000 литров;
- Интеграцию с системами автоматизации и управления (MES/ERP);
- Поставку дополнительного оборудования: насосы, фильтры, датчики, теплообменники;
- Обслуживание и обучение персонала.
Наше оборудование разрабатывается с учётом требований GMP, FDA, ISO 9001 и готово к использованию в сертифицированных условиях.
Сферы применения фармацевтических биореакторов-ферментёров
Фармацевтические биореакторы-ферментёры находят применение в следующих направлениях:
- Производство моноклональных антител — лечение онкологических и аутоиммунных заболеваний;
- Выращивание клеточных культур — генная терапия, регенеративная медицина;
- Биосинтез белков — инсулин, интерферон, факторы свертываемости;
- Производство вакцин — живые и инактивированные вирусы;
- Промышленная биотехнология — ферменты, пептиды, пробиотики.
Это оборудование также используется в научно-исследовательских лабораториях и клинических исследованиях.
Преимущества наших биореакторов-ферментёров
- Строгий контроль условий — точное управление всеми параметрами среды;
- Герметичность и стерильность — минимальный риск загрязнения;
- Автоматизация — снижение участия оператора, повышение безопасности;
- Универсальность — подходящее оборудование как для лабораторного, так и для промышленного масштаба;
- Соответствие международным стандартам — GMP, FDA, ISO.
Если вы ищете надежное оборудование для производства биофармацевтических препаратов, обратите внимание на фармацевтические биореакторы-ферментёры, изготовленные по GMP-стандартам. Наши решения обеспечивают высокую точность, стабильность и безопасность процессов ферментации и культивирования.
Доверьте нам свой проект — мы поможем вам внедрить современное и эффективное оборудование для производства биофармпрепаратов!