Ферментёр по стандартам GMP

По запросу с НДС

Цена рассчитывается индивидуально — наш менеджер поможет подобрать оптимальное решение под ваш проект. Оставьте заявку по телефону или электронной почте, чтобы получить точный расчет!

Свяжитесь с нами

Ферментёр по стандартам GMP — это оборудование, предназначенное для культивирования клеточных культур и проведения процессов ферментации в условиях, соответствующих международным нормам качества Good Manufacturing Practice (GMP). Такие устройства широко используются в производстве биофармацевтических препаратов, вакцин, моноклональных антител и других высокотехнологичных лекарственных средств.

Главное отличие ферментёра по GMP от обычного реактора — это обеспечение стабильности, чистоты и повторяемости технологического процесса. Все компоненты конструкции, материалы и системы управления разрабатываются с учетом требований к стерильности, автоматизации и контролю параметров среды.

Какие функции имеет ферментёр по GMP?

Ключевые элементы и возможности современного ферментёра:

Герметичная камера объемом от 50 до 5000 литров;
Мешалка (лопастная, турбинная или пропеллерная) для равномерного перемешивания;
Система дозировки питательных веществ, ингибиторов и факторов роста;
Теплообменник для контроля температуры;
Датчики pH, растворённого кислорода (DO), давления и температуры;
Автоматизация (PLC/HMI/SCADA), обеспечивающая точный контроль процесса;
Возможность мойки in-place (CIP) и стерилизации in-place (SIP).

Все эти компоненты работают в единой системе, чтобы обеспечить высокую точность, безопасность и надежность при проведении биологических реакций.

Наши услуги: Производство ферментёров по GMP

Мы предлагаем полный цикл услуг по проектированию, изготовлению и поставке ферментёров, полностью соответствующих требованиям GMP. Наш опыт позволяет реализовать проекты любого масштаба — от лабораторных установок до промышленных линий.

Индивидуальное проектирование под конкретные задачи клиента;
Выбор материалов (AISI 316L, титан, никель) и конфигурации;
Изготовление камер различных объёмов (до 5000 литров);
Интеграция с MES/ERP и другими системами управления;
Обеспечение соответствия стандартам GMP, FDA, ISO 9001;
Поставка дополнительного оборудования: насосы, теплообменники, фильтры.

Сферы применения ферментёров по GMP

Ферментёры, изготовленные по GMP, применяются в следующих направлениях:

Производство моноклональных антител — лечение онкологических заболеваний;
Биосинтез рекомбинантных белков — инсулин, интерферон, факторы свертываемости;
Выращивание клеточных культур — применение в регенеративной медицине и генной терапии;
Производство вакцин — живые и инактивированные вирусы;
Промышленная биотехнология — ферменты, пробиотики, пептиды.

Почему стоит выбрать ферментёр по GMP?

Ферментёры, выполненные под требования GMP, обладают рядом преимуществ:

Строгий контроль условий — минимальный риск человеческой ошибки;
Стерильность и герметичность — предотвращение загрязнений;
Автоматизация — возможность удалённого управления процессом;
Универсальность — подходят как для лабораторного, так и для промышленного использования;
Соответствие международным стандартам — GMP, FDA, ISO 9001.

Если ваш бизнес связан с производством биофармацевтических препаратов, то использование ферментёров по GMP — это обязательное требование. Наши решения помогут вам обеспечить качество, стабильность и соответствие нормативам, необходимым для сертифицированного производства.

Доверьте нам свой проект — мы создадим оборудование, которое станет основой вашего успеха в биофармацевтике!