Реактор для фармпрепаратов по GMP

Высокоточное оборудование для фармацевтической промышленности

Наша компания изготавливает вакуумные реакторы для фармпрепаратов — профессионального оборудования для синтеза, смешивания и обработки лекарственных форм в стерильных условиях. Эти реакторы используются в фармацевтической промышленности для производства инъекционных растворов, таблеток, мазей и других препаратов. Мы разрабатываем решения, соответствующие требованиям GMP, FDA и ISO 22000, с возможностью адаптации под индивидуальные задачи заказчика.

Особенности конструкции: инновации для точности и безопасности

Вакуумный реактор выполнен в трехслойной конструкции с внутренней стенкой, донной чашей, крышкой и патрубками из зеркально полированной нержавеющей стали AISI 316L, устойчивой к коррозии и химическим реагентам. Внешний корпус изготовлен из нержавеющей стали 304 (видимые части) и матовой стали (невидимые), что сочетает эстетику и функциональность. Все сварные швы внутри реактора полированы до «невидимого» состояния (Rz2), исключая накопление остатков и облегчая очистку.

Рубашка нагрева и охлаждения обеспечивает точный контроль температуры:

• Паровой нагрев до +130 °C через электромагнитные клапаны (4 шт.);
• Охлаждение проточной водой с конденсатоотводчиком и обратным клапаном;
• Термоизоляция из минеральной ваты предотвращает теплопотери и обеспечивает безопасность персонала.

Технические характеристики и комплектация

Коническое дно с дисковым затвором Ду-50 позволяет полностью сливать содержимое, а высота от патрубка до пола (700 мм) облегчает подключение к коммуникациям. Смотровое кварцевое стекло D=80–100 мм с подсветкой обеспечивает визуальный контроль процессов. Фланцы с силиконовым уплотнением «шип-паз» гарантируют герметичность соединений.

Сферы применения: от синтеза до лиофилизации

Вакуумные реакторы находят применение в следующих процессах:

• Синтез активных фармацевтических ингредиентов (API) при пониженном давлении для предотвращения окисления;
• Лиофилизация (сублимационная сушка) инъекционных препаратов;
• Гомогенизация эмульсий и суспензий с помощью фрезы на 1500 об/мин;
• Контролируемое испарение растворителей при производстве таблеточных оболочек.

Например, при создании антибиотиков вакуум предотвращает разрушение термолабильных компонентов, а двойное сальниковое уплотнение на валу перемешивающего устройства исключает утечки.

Почему выбирают наши реакторы?

• Точность управления: электронный регулятор с датчиками ТСМ и термопарами обеспечивает контроль температуры в продукте и рубашке с точностью ±0,5 °C;
• Автоматизация: пульт управления включает световую и тихую звуковую сигнализацию о превышении давления или вакуума;
• Безопасность: предохранительный и аварийный клапаны защищают от скачков давления до 1 кг/см².

Преимущества вакуумных технологий